Минздрав предлагает исключить необходимость предоставления сведений об аккредитации исследователей и клиник на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов. Документ может вступить в силу с 1 апреля 2024 года.

Минздрав предлагает внести изменения в порядок ведения реестра исследователей, осуществляющих клинические испытания биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), а также в порядок выдачи разрешений на такие исследования. Проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Изменения вносятся в приказы № 141н от 31.04.2017 и № 282н от 31.05.2017. Согласно документу, ведомство намерено исключить требование о необходимости предоставления сведений об аккредитации исследователей на право проведения клинических испытаний БМКП. Аналогично предлагается отменить предоставление сведений об аккредитации для клинических центров, заявленных для проведения исследований.

В случае принятия документа он вступит в силу с 1 апреля 2024 года.

Источник информации: https://medvestnik.ru/content/news/Issledovatelei-kletochnyh-produktov-osvobodyat-ot-predostavleniya-svedenii-ob-akkreditacii.html